薬務関係通知集（令和7年度）

令和7年度

文書番号	通知日	文書名	区分
医薬発0530第1号	令和7年5月30日	刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：108KB）	医薬品医療機器化粧品
医薬発0521第1号産情発0521第4号	令和7年5月21日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB）（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）（PDF：811KB）	医薬品
医薬薬審発0519第2号医薬安発0519第11号	令和7年5月19日	ベランタマブ　マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB）	医薬品
医薬薬審発0519第1号	令和7年5月19日	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：3,991KB）	医薬品
医薬薬審発0519第7号	令和7年5月19日	アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB）	医薬品
医政参発0514第3号医薬総発0514第3号令和7年5月14日	令和7年5月14日	令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：81KB）別添1：令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：516KB）別添2：令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDF：1,256KB）	医薬品
医薬薬審発0501第1号	令和7年5月1日	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB）	医薬品
医薬薬審発0421第1号医薬安発0421第1号	令和7年4月21日	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB）	医薬品
医薬機審発0417第1号医薬安発0417第1号	令和7年4月17日	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB）	医療機器
医薬発0404第1号	令和7年4月4日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：139KB）参考1：平成16年7月20日付け通知薬食発第0720022号（PDF：28KB）参考2：平成17年3月31日付け通知薬食発第0331008号（PDF：281KB）	医療機器
医薬薬審発0401第1号医薬機審発0401第1号医薬安発0401第2号医薬監麻発0401第1号	令和7年4月1日	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB）	医薬品医療機器